一、核心原理与产品形态

原理：基于空化剂量反应—— 超声波空化效应触发试剂内化学基团分解，释放指示剂，绿色→黄色渐变；变色速度直接对应空化能量强度（越快 = 能量越强）。

形态：一次性密封检测瓶（vial），预装定量试剂，即用型、无残留、不污染清洗槽 / 器械。

适用频率：20 kHz–100 kHz（覆盖医疗 / 工业绝大多数超声清洗机）。

二、关键规格参数（原厂标准）

1. 基础信息

包装规格：25 支 / 盒（TI108）、30 支 / 盒（8300）

单只容量：2 mL 标准检测液

反应时间：20 秒–3 分钟（正常能量下快速变色；无变色 = 无有效空化）

储存条件：2–25℃、避光、干燥，避免高温 / 冷冻

保质期：未开封 12 个月，开封即用、不可重复使用

认证：CE、ISO 15883、FDA、EN 13060（医疗清洗验证合规）

2. 检测范围与灵敏度

检测目标：空化能量存在 / 强度、能量分布均匀性、盲区定位

灵敏度：可检出医疗级低能量空化，也适配工业高强度超声

结果判读：

✅ 绿→完全变黄：空化充足、设备正常

⚠️ 缓慢变色 / 局部变色：能量不足、过载、水位不对、未脱气、换能器衰减

❌ 不变色：无空化、设备故障、探头损坏、严重盲区

三、标准操作步骤（IFU）

准备：更换新鲜清洗液，执行脱气（Degas） 5–10 分钟（关键，避免气泡吸收能量）

放置：将 SonoCheck 瓶置于清洗槽中心 / 角落 / 器械篮内（多点测分布）

运行：启动标准清洗循环（常规 5–10 分钟）

判读：取出观察颜色，记录变色时间 / 均匀度，留存记录用于质控追溯

四、核心优势（对比铝箔法）

可视化、量化、易记录：颜色渐变直观，无需打孔 / 目视判断破损，适合日常质控

无残留、无腐蚀：一次性密封，不产生铝屑、不污染器械 / 清洗液，兼容碱性 / 酶清洗剂

非侵入、安全：无需拆机、不接触电路，适合医疗 / 食品 / 制药洁净场景

多点检测、定位盲区：多屏同时放置，快速识别槽内能量不均 / 死区

合规适配：满足 ISO、EN、医院感控 / 工业清洗验证要求

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